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消費資(警)訊

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年底前自國外輸入或攜帶自用「醫療用血氧機」1臺 放寬免輸入許可文件

日期:110/07/20
資料來源:財政部關務署

因應國內嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,民眾自國外購買血氧機產品的需求大幅上升,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自110年6月28日至12月31日止,放寬個人自國外輸入或攜帶醫療用血氧機,每人以1臺為限,免向食藥署申請輸入許可,得由海關逕予放行。
基隆關進一步說明,市售血氧機其產品說明書或產品功能用途標示,如符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義者,須以醫療器材管理,應取得許可證後,始得輸入進口。食藥署為防疫需求及便民,放寬相關規定。本年年底前,民眾如輸入或攜帶無需由專業人員操作,可自行使用之醫療用血氧機,得於每人1臺範圍內免輸入許可證;超過每人1臺之限量者,則可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定,繳納審查費並填具申請書及檢附相關文件向食藥署提出申請。
基隆關特別提醒,如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如:說明書載明須於醫院使用之血氧機),則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。相關申請醫療器材專供個人自用資訊,可上食藥署官網查詢(網址:https://www.fda.gov.tw/,路徑:業務專區/醫療器材/輸入通關與專案進口/醫療器材專案核准製造或輸入專區)。


聯絡人:五堵分關王嘉瑞        電話:02-86486220分機2344

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